充実したコンピュータシステムを用いてデータを入力し、経験豊富なスタッフによるＣＲＦの読合せチェックやダブルエントリによる比較、コンピュータによるロジカルチェックを行います。また、プロトコール違反症例などの抽出、各種検討資料作成を行います。標準作業手順をプロトコール毎に適合化させますので、保管する資料との整合性がはかれます。

1. 臨床試験調査票の経験者による詳細なチェックとコンピュータシステムへのデータ入力
2. コンピュータシステムによるデータチェック（ロジカルチェック）
3. 調査票の不整合箇所,プロトコール違反症例・違反項目の抽出,再調査依頼資料作成
4. 症例検討会資料作成（症例一覧表を含む）
5. データマネジメント計画書作成
6. 開票式用資料作成

臨床試験データはもちろん、薬効薬理試験、毒性試験等の非臨床データ、薬物動態データ等の解析を行います。解析計画書の作成からデータ解析まで一連の作業を行う事により、申請後の統計に関する問題点を軽減できます。コントローラー業務を含む治験薬の割り付け業務やデータ解析のコンサルテーションを行います。

使用統計解析ソフトウェア
ＳＡＳ,ＪＭＰ, Ｓｔａｔｉｓｔｉｃａ, ＷｉｎＮｏｎｌｉｎ
お客様指定の解析ソフトウェアにも対応可
ＳＡＳは米国ＳＡＳインステｲチュート株式会社の商品です。ＥＸＣＥＬ・ＡＣＣＥＳＳは米国マイクロソフト社の商品です。

1. 解析計画書作成
2. 開鍵会における解析
3. 研究会資料作成
4. 臨床試験データの統計解析
5. Pharmacokinetics,Population kinetics の解析
6. 解析報告書作成